海光公司榮膺“放心藥廠”稱號
2018-03-27
2018年1月4日，天津市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會發(fā)布“關(guān)于2017年度"放心藥廠"評定結(jié)果”的公告，本市諾和諾德(中國)制藥有限公司等32家藥品生產(chǎn)企業(yè)被評為天津市2017年度藥品生產(chǎn)企業(yè)量化分級管理A級企業(yè)(“放心藥廠”)。海光公司名列其中。天津市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會表示，將對本市藥品生產(chǎn)企業(yè)的量化分級管理工作實行動態(tài)管理，并根據(jù)評定結(jié)果對不同等級的企業(yè)進行分類監(jiān)管。接受社會各界監(jiān)督。
2018年3月9日在2018年天津市藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作會上，我公司被授予天津市2017年度藥品生產(chǎn)企業(yè)量化分級管理A級企業(yè)(“放心藥廠”)標牌。
根據(jù)“放心藥廠”工程的具體要求，天津市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會，為加強藥品源頭~，保證藥品質(zhì)量，自2012年開始對全市范圍內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)進行量化分級管理和評定，按照《企業(yè)質(zhì)量信用等級劃分通則》*標準，對全市藥品生產(chǎn)企業(yè)量化為A、B、C、D四個等級，評定分值90分以上（含90分）為A級——也就是“放心藥廠”。評定標準包括：企業(yè)設(shè)立有獨立的質(zhì)量管理部門，履行質(zhì)量保證和質(zhì)量控制的職責(zé)；批生產(chǎn)記錄能夠反映出生產(chǎn)過程的每一個環(huán)節(jié)，記錄的內(nèi)容可追溯，數(shù)據(jù)真實、準確；企業(yè)使用的每一批次的原輔料、直接接觸藥品的包裝材料應(yīng)全部進行檢驗，合格后予以投入生產(chǎn)使用；退貨、召回和不合格產(chǎn)品隔離存放，由質(zhì)量負責(zé)人批準后進行處理，并有記錄。
海光公司一直嚴格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，加大檢查力度，及時~質(zhì)量隱患，確保質(zhì)量管理體系有效運行。2017年天津市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會按照《天津市藥品生產(chǎn)企業(yè)量化等級與分類管理評定標準》對我公司進行現(xiàn)場檢查與綜合評定，公司榮膺 “2017年度天津市藥品生產(chǎn)A級企業(yè)（放心藥廠）” 稱號，體現(xiàn)了海光公司始終堅持實施質(zhì)量風(fēng)險管理及GMP為基礎(chǔ)的質(zhì)量保證體系，不斷提高質(zhì)量管理水平，讓客戶購買產(chǎn)品時能夠享受“放心藥廠”的~可靠。
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